מהי התרופה?
לאחרונה אישר ארגון המזון והתרופות האמריקאי את התרופה הגרמנית פילבנסרין והמוכרת תחת השם Addyi, גלולת "ויאגרה" לנשים. הגלולה הטרייה והראשונה מסוגה צפויה לטפל בנשים שאיבדו את הדחף המיני.
טרם האישור, ה-FDA לא אישר אף תרופה אחרת קודם לטיפול בהפרעה הן בקרב נשים וגברים כאחד. לטענת הארגון התרופה עשויה להוות פתרון אפקטיבי לנשים שלוקות מתפקוד מיני ירוד עקב אובדן הדחף המיני. הארגון שואף להגן ולקדם את בריאותן של הנשים ומתחייב לתמוך בפיתוח של טיפולים בטוחים ויעילים המסייעים לתפקוד המיני של הנשים.
Addyi מפעיל את קולטני הסרוטונין 1A וחוסם את קוטלני הסרוטונין 2A, אך המנגנון שבאמצעותו התרופה משפרת את החשק המיני אינו ברור לחלוטין. נטילת התרופה נעשית אחת ליום לפני השינה כדי להפחית את הסיכון לתופעות לוואי המתרחשות עקב ירידה אפשרית של לחץ הדם, אובדן הכרה ודיכוי של מערכת העצבים המרכזית (כמו עייפות ורגיעה קיצונית). אם לא חל שיפור לאחר שמונה שבועות מומלץ להפסיק את השימוש בתרופה.
למי מתאימה התרופה?
לפי ארגון המזון והתרופות האמריקאי התרופה מתאימה לנשים שמאובחנות עם הפרעה בתשוקה המינית שאינה נובעת ממחלה פיזית או פסיכיאטרית שגורמת לירידה בחשק המיני.
כיצד פועלת התרופה?
המנגנון המוצע של פילבנסרין מתבסס על ויסות של מספר כימיקלים במוח שעלולים להשפיע על החשק המיני, אולם אופן הפעולה המדוייק אינו ברור. Flibanserin הוא חוסם הנצמד לרצפטור 5HT2A ומפעיל את הקולטן 5HT1A הפוסט-סינפטי, כפי שמצוין בדוחות שפורסמו על ידי ה FDA. כמו כן, ידוע כי הגלולה משפיעה על מערכת העצבים המרכזית.
לטענת היצרן התרופה החדשה פועלת לתיקון חוסר איזון של הדופאמין והנוראפינפרין (שני חומרים שאחראיים על הריגוש המיני), תוך הפחתת רמות הסרוטונין, חומר האחראי על החשק המיני. פילבנסרין אינה תרופה הורמונלית ואינה משפיעה על זרימת הדם בניגוד לתרופות שאושרו לגברים וכאלה המטפלות בבעיות זקפה.
Addyi נחקרה בקרב 11,000 נשים כאשר 8,000 מתוך כלל המשתתפות במחקר נטלו את הגלולה עם המרכיב הפעיל. ממצאי המחקר הקליני התבססו על ניסיונות מבוקרים ומחקרים בהן השתתפו נשים שלוקות בהפרעה בתשוקה המינית. ממצאי המחקרים הראו כי נשים לפני גיל המעבר שנטלו את התרופה הציגו שיפור משמעותי בתשוקה המינית.
ייחודיות התרופה Addyi
בניגוד לויאגרה, תרופה הפועלת באופן מיידי וניטלת לפני קיום יחסי המין, הטיפול בפליבנסרין עשוי להיות ממושך וזאת בהתאם להשפעה. נטילת התרופה נעשית על בסיס יומי. כמו כן, מנגנון הפעולה של התרופה שונה מויאגרה, תרופה שאינה מעוררת את החשק המיני, אך רק גורמת לשינוי מבני זמני המתבטא בהרפית השרירים החלקים והגברת זרימת הדם לאיבר המין אצל הגברים. פליבנסרין היא תרופה פסיכיאטרית שמשפיעה על כימיקלים במוח.
בעבר הוצע השימוש בהורמון מין זכרי כדי לעורר את התשוקה המינית בנשים. בשנת 2004 אף הוצע השימוש באינטרינסה בצורת מדבקה המכילה את הורמון אולם הרעיון נדחה על ידי ה-FDA עקב חוסר נתונים בדבר שימוש ארוך טווח.
תופעות לוואי וסיכונים רפואיים
בשל האינטראקציה הפוטנציאלית של התרופה עם אלכוהול, הטיפול בגלולה יהיה זמין רק דרך איש מקצוע בתחום הבריאות ובתי מרקחת מוסמכים. הנשים צריכות להכיר את הסיכונים הכרוכים בנטילת הגלולה טרם תחילת השימוש בה.
Addyi יכולה לגרום ללחץ דם נמוך חמור ולאובדן הכרה. סיכונים אלה גדלים וחמורים יותר בקרב נשים שצורכות אלכוהול או כאלה הנוטלות את הגלולה עם תרופות מסוימות כמו מעכבי CYP3A4 מתונים או חזקים שמפריעים לסילוקה של Addyi מהגוף.